薬剤師の地域医療日誌

薬剤師が臨床や地域医療にどのように関われるか、EBMを実践しながら模索しています。このブログは個人的な勉強記録です。医学文献の2次資料データベースとして医師、看護師、薬剤師その他のスタッフや患者様に役立てれば幸いです。情報に関しては知識不足の面から不適切なものも含まれていると思われます。またあくまで個人的な意見も含まれております。掲載の情報は最新の文献等でご確認の上、運用していただければ幸いです。

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Boris Revollo, et al : Same-day SARS-CoV-2 antigen test screening in an indoor mass-gathering live music event: a randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2021 May 27;S1473-3099(21)00268-1. PMID: 34051886

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34051886/

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(21)00268-1/fulltext

 

【背景】SARS-CoV-2の感染拡大を防ぐため、屋内での集団集客イベントが禁止され、地域経済に重要な影響を与えている。イベント入場時の集団スクリーニングに抗原検出型迅速診断検査(Ag-RDT)が適していることを示すエビデンスが増えているにもかかわらず、この戦略は制御された条件下で評価されていない。本研究では、屋内ライブコンサートにおける予防策の有効性を評価することを目的とした。

 

【方法】無作為化比較非盲検試験を実施し,屋内で大勢の人が集まるイベント(ライブコンサート)における包括的な予防介入の有効性を評価した。

 

この予防介入は,参加者のAg-RDTによる同日中の系統的なスクリーニング,顔面マスクの使用,適切な換気に基づいている。このイベントは、スペイン・バルセロナのSala Apoloで行われた。

 

イベントに参加する直前に採取した鼻咽腔ぬぐい液からのAg-RDTが陰性であった1859歳の成人を、屋内イベントに5時間参加するか、帰宅するかに11で無作為に割り付けた(年齢と性別で層別したブロック無作為化)。

 

Ag-RDTスクリーニングに使用された鼻咽頭検体は、リアルタイム逆転写酵素PCRRT-PCR)と細胞培養(Vero E6細胞)によって分析された。

 

イベントの8日後には、鼻咽頭スワブを採取し、Ag-RDTRT-PCR、および転写媒介増幅試験(TMA)によって分析した。

 

主要評価項目は,8日後にRT-PCRで確認されたSARS-CoV-2感染の発生率の対照群と介入群との間の差で,無作為に割り付けられ,イベントに参加し,フォローアップ時にSARS-CoV-2検査の有効な結果が得られた参加者全員を対象に評価した.

 

【結果】参加者の登録は、コンサート当日の20201212日の午前中に行われた。呼びかけに応じ、適格と判断された1140人のうち、1047人を音楽イベントに参加する群(実験群)と通常の生活を続ける群(対照群)に無作為に割り付けた。

 

実験群に無作為に割り付けられた523名のうち、465名が主要アウトカムの分析に含まれ(51名はイベントに参加せず、8名は追跡評価に参加しなかった)、対照群に無作為に割り付けられた524名のうち、495名が最終的な分析に含まれた(29名は追跡評価に参加しなかった)。

 

ベースラインでは、対照群495人中15人(3%)、実験群465人中13人(3%)が、Ag-RDTの結果が陰性であったにもかかわらず、TMAで陽性となった。RT-PCR検査は各グループの1例で陽性となり、細胞ウイルス培養は全例で陰性であった。

 

事象発生から8日後、対照群では2名(1%未満)がAg-RDTPCRの結果が陽性であったが、介入群ではAg-RDTRT-PCRも陽性ではなかった。実験群と対照群の間の発生率のベイズ推定値は,-0.15%(95CI -0.720.44)であった.

 

【結論】今回の研究では,COVID-19発生時に包括的な予防的介入を行った場合,屋内での集団集会の安全性に関する予備的な証拠を得た.このデータは、COVID-19発生時に停止した文化活動の再開に役立つ可能性があり、これは社会文化的および経済的に重要な意味を持つかもしれない。

 

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Kenya Ie, Shuichi Aoshima, Taku Yabuki, Steven M. Albert.      A narrative review of evidence to guide deprescribing among older adults.  

JOURNAL OF GENERAL AND FAMILY MEDICINE, May 2021

DOI.10.1002/jgf2.464

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jgf2.464

 

潜在的に不適切な処方とポリファーマシーは、高齢者の罹患率と死亡率のリスク要因としてよく知られている。しかし、最近のシステマティックレビューでは、脱処方による全体的な生存率の向上を示すことはできなかった。そのため,現在のエビデンスを統合して,今後の研究と臨床実践に実用的な方向性を示すことが必要である.

 

このレビューでは、有用な介入要素を特定するために、脱抑制に関する既存のエビデンスをまとめている。リスクの高い薬剤を対象とした直接的な処方解除や、明確な基準に基づくアプローチなどの単純な介入であっても、不適切な処方を効果的に減らすことができるという証拠がある。一方、入院や救急外来受診などの臨床転帰を改善することが目的であれば、服薬指導、多職種連携、患者教育などを組み合わせた、患者中心のマルチモーダルな介入がより効果的であると考えられる。また、日本の医療システムにおける脱処方の機会と課題についても考察している。

 

 


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Yuhei Kikuchi, et al : Single Versus Multiple Daily Dosing Regimens of Psychotropic Drugs for Psychiatric Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2021 Feb 23;82(2):20r13503. PMID: 33988935

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33988935/

 

【目的】 向精神薬の11回投与(Single-DD)と1日複数回投与(Multiple-DD)のレジメンの有効性と安全性を比較するために、システマティックレビューとメタアナリシスを行った。

 

【データソース】 投与法や向精神薬に関連するキーワードでMEDLINEおよびEmbaseの系統的な文献検索を行った(最終検索:20191230日)。

 

【研究の選択】精神疾患患者を対象に,同じ向精神薬の同じ処方のSingle-DDMultiple-DDの臨床結果を比較した無作為化比較試験を対象とした。

 

【データの抽出】 試験の中止,精神病理,治療上の有害事象(TEAE)に関するデータを抽出した。

 

【結果】3,142人の患者を対象とした32件の研究(34件のペア比較)が適格基準を満たし、メタ分析に含まれた。抗うつ薬(22件)、抗精神病薬(7件)、ベンゾジアゼピン系薬剤(2件)、気分安定薬(2件)、抗うつ薬とベンゾジアゼピン系薬剤の併用(1件)など、さまざまな種類の向精神薬が検討された。

 

全原因による試験中止(30比較、N=2,883、リスク比[RR]=1.0195%CI=0.941.09P=0.77)、有効性の欠如(22比較、N=2,307RR=1.0695%CI=0.09P=0.77)に有意な差はなかった。1.0695CI0.841.33P0.62)、または有害事象(25件の比較、N2,571RR0.9395CI0.751.14P0.47)が単一DD群と複数DD群の間で認められた。

 

精神病理の変化(8つの比較対象、N1,337、標準化平均差=0.0095CI-0.110.11P0.99)については、2群間で有意な差は認められなかった。また、これらの結果は、向精神薬の種類を問わずに当てはまった。一方、TEAEに関しては、不安(4つの比較対象、N347RR0.5395CI0.330.84P0.007)と眠気(3つの比較対象、N934RR0.8295CI0.680.99P0.04)において、単剤投与群に有意な差があった。

 

【結論】 今回の結果から、Single-DDは向精神薬の種類にかかわらず、臨床的に採用できることが示唆された。

 

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Nobuhiko Narukawa, et al : Relationship between Vitamin Intake and Health-Related Quality of Life in a Japanese Population: A Cross-Sectional Analysis of the Shika Study. Nutrients. 2021 Mar 22;13(3):1023. PMID: 33809915

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33809915/

 

【背景】世界の人口に占める60歳以上の割合は、2015年の14億人から2050年には21億人へと倍増すると予想されている。世界人口の高齢化に伴い、中高年の健康への関心が高まっている。

 

WHOによると、「健康とは、身体的、精神的、社会的に良好な状態であり、単に病気がないことではない」と定義されている。また、病気の発症や死亡だけでなく、身体的、精神的、社会的な側面から生活機能や生活の質(QOL)を評価することも重要であるとされている。

 

このような背景から、今回の研究では、SF363つの構成要素、すなわち、健康関連QOL構成要素スコア(Physical Component summary; PCS)、精神関連QOL構成要素スコア(Mental Component summary; MCS)、そして役割面の社会的関連QOL成分スコア(Role Component summary; RCS)を用いて検討をしている。

 

健康関連のQOLには、さまざまな環境要因やライフスタイルが影響する。これまでの研究では、食事が中高年のQOLに影響を与えることが明らかになっている。適切な食生活は、心身の健康に影響を与える重要な要素であり、QOLと密接な関係があり、身体的な健康を改善するだけでなく、精神的・感情的な不安定さを軽減することが確認されている。

 

また、中国の中高年者において、規則正しい食生活とPCSおよびMCSとの関係が報告されており、QOL維持のための適切な食生活の重要性が示されている。しかし、食事性ビタミンのQOLへの影響については、現在のところ限られた情報しかない。したがって,中高年者におけるビタミンを含む食事とQOLとの関係を明らかにするためには,より詳細な栄養疫学が必要である。本研究では、中高年層におけるビタミン摂取量とQOLとの関係を疫学的に調べることを目的とした。

 

【方法】Shika研究の横断的なデータを利用した。参加者は201310月から201612月の間に募集した。対象者は,石川県志賀町の4つのモデル地区(堀松地区,東増穂地区,土田地区,東儀地区)に住む住民(人口,21,061人,202091日の65歳以上の人口,8499人(高齢化率42.2%))。

 

4つの地区が無作為に選ばれており、町の人口の約半数が地区に住んでいる。モデル地区には、40歳以上の住民5013人が住んでいた。4724名の参加者から書面によるインフォームド・コンセントを得た(回収率94.2%)。このうち、SF-36の回答率が80%以上で、エネルギー摂取量が600kcal以上4000kcal未満、年齢が40歳から99歳までの3202人が、最終的に分析対象となった。

 

参加者の健康関連QOLの測定には,SF-36日本語版第2版を用いた。SF-36は、一般の人々のQOLを評価するために特別に使用されている。SF-36は、健康関連のQOLを評価するために特別に使用されており、最も広く国際的に使用されている健康関連QOL尺度の一つである。

 

日本語版については、その信頼性と妥当性が検討されている。このバージョンは、包括的なQOL尺度であるため、患者別の尺度とは異なり、参加者の疾患の種類にかかわらず、健康な一般集団に適用できるという利点がある。SF-36は,8つの下位尺度から構成されており,合計得点は0100の範囲となっている。SF-36は、過去4週間の8つの健康指標を測定する。身体機能(PF)、身体的役割(RP)、身体の痛み(BP)、一般的健康(GH)、活力(VT)、社会的機能(SF)、日常的役割(Mental)(感情的役割;RE)、精神的健康(MH)の8つの健康指標を過去4週間で測定する。

 

日本のナショナルスコアに基づいて、すべてのスコアを相対スコア(平均スコア;50、標準偏差;10)に変換し、スコアが高いほどQOLが高いことを示した。さらに、これら8つのスコアを3つの構成要素のサマリースコアとしてまとめた。これらの8つのスコアは、さらに3つの構成要素、すなわち、Rhe身体的構成要素スコア(PCS)、精神的構成要素スコア(MCS)、役割構成要素スコア(RCS)の要約スコアとしてまとめられた。

 

栄養摂取量の評価には,自記式簡易食事歴質問票(BDHQ)を用いた。BDHQは、典型的な食品からの栄養素の習慣的な摂取量を評価するために、過去1ヶ月間の平均的な食品摂取量に関する情報を収集する。

 

この質問票では,58種類の食品,ノンアルコール飲料およびアルコール飲料,ご飯や味噌汁の1日の摂取量,通常の魚や肉のレシピ,一般的な食事について尋ねている。BDHQに基づいて、エネルギー、タンパク質、炭水化物、脂質、14種類のビタミンの摂取量を算出しました。レチノール、β-カロテン相当量、レチノール相当量、ビタミンDα-トコフェロール、ビタミンK、ビタミンB1、ビタミンB2、ナイアシン、ビタミンB6、ビタミンB12、葉酸、パントテン酸、ビタミンC14種類のビタミン類の摂取量を算出した。摂取量は,「日本食品標準成分表2010」に基づいたBDHQのコンピュータアルゴリズムを用いて推定した。

栄養補助食品を使用すると,ミネラルやビタミンなどの微量栄養素が過剰に摂取される可能性がある。これは結果の解釈に影響を与える可能性がある。このようなバイアスを避けるために、サプリメントからのミネラルやビタミンの摂取量は計算に含めなかった。総エネルギー摂取量が600kcal/日(低身体活動カテゴリーで必要とされるエネルギー摂取量の半分)未満、または4000kcal/日以上(中身体活動カテゴリーで必要とされるエネルギー摂取量の1.5倍)であると報告した参加者は、分析にバイアスがかかる可能性があるため、分析から除外した。

 

参加者は、社会経済的地位、ライフスタイル、病歴に関する自記式のアンケートに回答した。質問項目は、年齢、性別、仕事/ボランティア、生活環境、教育、運動/趣味、喫煙、アルコール摂取量、体重/身長、糖尿病、高脂血症、高血圧などの治療歴などであった。身長と体重をもとに、体重(kg)/身長(m)2BMIを算出しました。世界保健機関(WHO)の基準[19]に基づき、BMI値が25以上のものを過体重/肥満と定義した。勤労・ボランティア、生活環境、運動・趣味、喫煙、飲酒、治療の変数を、勤労・ボランティアをしているかどうか、一人暮らしかどうか、運動・趣味をしているかどうか、現在喫煙しているかどうか、飲酒しているかどうか、治療をしているかどうかに二分した。

 

平均値と標準偏差を用いて、参加者の特徴を説明した。男性と女性の特性を比較するために、t-testを行った。共分散分析(ANCOVA)を行い、SF-36の低得点群と高得点群でビタミン摂取量を比較した。ANCOVAは、年齢、職業/ボランティア、生活環境、教育、運動/趣味、喫煙、飲酒、BMI、糖尿病治療、高脂血症治療、高血圧治療で調整した。重回帰分析を行い、SF-36スコアとビタミン摂取量の関係を調べた。ビタミン摂取量とSF-36スコアとの関係の可能性を検討するため、差の有意性をp0.05とした。SF-36サマリースコアをアウトカム変数とし、ビタミン摂取量を説明変数とし、年齢、職業・ボランティア、生活習慣、教育、運動・趣味、喫煙、飲酒、BMI、糖尿病治療、高脂血症治療、高血圧治療を調整した。解析には、IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Version 24.0 (IBM, Armonk, NY, USA)を使用した。ビタミン摂取量とSF-36スコアの関係を確認するために、14種類のビタミンの仮説に基づいてボンフェローニ補正を行い、差の有意性をp0.0030.05/14)と定義した。

 

個々のビタミン摂取量とサマリースコアの重回帰分析では、男性ではPCSスコアとの相関は見られなかったが、女性ではすべてのビタミン摂取量とPCSスコアの間に正の相関が見られた。男性では、ビタミン摂取量とMCSスコアとの間には相関が見られなかった。一方、女性では、ビタミンB6、葉酸、ビタミンCMCSスコアの間に正の相関が認められた(表6)。女性のPCSおよびMCSスコアは、ビタミン摂取量と強く関連していた。

本研究では、志賀町の住民3162名を対象に、ビタミン摂取量とSF-36のサマリースコアとの関係を調査した。その結果、レチノール、ビタミンK、ビタミンB2、ナイアシン、ビタミンB6、ビタミンB12、葉酸、パントテン酸、ビタミンCの摂取量は、女性の低PCS群が高PCS群に比べて有意に少なかった。ビタミンB2の摂取量は、男性のMCS低値群がMCS高値群よりも有意に少なかった。ナイアシンとビタミンB6の摂取量は、女性の低MCS群が高MCS群に比べて有意に低かった。

 

ビタミン摂取量とサマリースコアの重回帰分析の結果、男性ではPCSスコアとの相関は見られなかった。一方、女性ではすべてのビタミン摂取量とPCSスコアの間に正の相関が認められた。

 

男性では、ビタミン摂取量とMCSスコアとの間に相関関係は見られなかった。一方、女性では、ビタミンB6、葉酸、ビタミンCMCSスコアの間に正の相関が見られた。女性のPCSおよびMCSスコアは、ビタミン摂取量と強く関連していた。MCSスコアは、ビタミンB6およびナイアシンの摂取量と強く関連していた。

 

うつ病は、世界的に最も一般的な疾患の一つであり、推定32,200万人が罹患しており、2005年から2015年の間に18.4%増加している。中高年のうつ病は、情緒不安定を伴うことが多く、QOLを著しく低下させる。さらに、うつ病の有病率は一般的に女性の方が高いと言われている。韓国の中高年者におけるうつ病の有病率は、男性で4.1%、女性で11.7%と報告されている。中国の中高年者を対象とした研究では、女性は男性よりも1.98倍もうつ病になりやすいことが明らかになった。日本の研究では、男性の4.3%、女性の6.3%が重度の抑うつ症状を抱えていた。

 

適切な食習慣は、心身の健康に影響を与える重要な要素であり、QOLと密接に関連していることが確認されている。さらに,不規則な食習慣は,身体的な健康を阻害するだけでなく,個人の心理状態にも影響を与え,情緒不安定を引き起こしていた。これらの結果は、食事の質がうつ病の発症リスクやQOLと関連していることを示唆している。以前、中国の中高年者において、規則正しい食生活とPCSおよびMCSとの関係が提唱され、適切な食生活はQOLの維持に重要であるとされた。

 

以前の研究では、ビタミンの摂取量が少ない中高年者は、ビタミンの摂取量が多い中高年者よりも、うつ病の有病率が高いことが報告されている。Mikkelsenらは、ビタミンB1B3B6B9B12などのビタミンB群の不足が、うつ病と関連していることを実証した。さらに、カロチンとビタミンCの摂取は、日本の中高年者の抑うつ症状の改善と関連していた。したがって、食事、特にビタミンの摂取は、健康に大きな役割を果たしている。

 

ビタミンの欠乏は、精神疾患、うつ病、記憶機能の変化、認知機能の低下などによるQOLの低下につながる可能性がある。しかし、このことは、疫学的にはまだ十分に証明されていない。さらに、因果関係はまだ解明されていないが、うつ病と過体重・肥満の間には関係があることが示唆されている。

 

この関係の病因の1つとして、食事の不均衡が考えられている。Thaoらは、日本の高齢者、特に太り気味の女性において、抑うつ症状のある人はない人に比べてビタミンの摂取量が少ないことを示した。ビタミンB7種のうち6種(ビタミンB3を除く)、ビタミンC、ビタミンK、レチノール、α-トコフェロール、クリプトキサンチンの摂取量は、抑うつ症状と関連している。

 

今回の研究では、女性のPCSおよびMCSスコアは、ビタミンの摂取量と強く関連していた。Gougeonらの研究によると、地域に住む一般的に健康な高齢者において、女性はビタミンB6を、男性はビタミンB12を多く摂取することが、晩期うつ病の予防になることが示されている。ビタミンの摂取量が不足すると、身体的および心理的な影響を受ける可能性があります。慢性的な痛みを持つ肥満の人は、うつ病を発症するリスクが高い。さらに、ビタミンの欠乏は、QOLを低下させるうつ病を引き起こす可能性があります。したがって、うつ病と慢性疼痛は、ビタミン摂取量と密接な関係があります。食生活全体の質がメンタルヘルスやQOLに与える影響のメカニズムとして考えられるのは、酸化ストレスと炎症を介して説明される。抗酸化物質を多く含む食事は、老化に関連する病態生理学的および認知的変化を遅らせたり、防いだりする作用がある。

 

しかし、ビタミン摂取量とQOLとの関係については、性差に着目した場合、不明な点が多い。我々の知る限り、本研究は、大規模なデータセットを利用して、ビタミン摂取量とQOLとの関係を性差を伴って報告した初めての研究である。

 

本研究にはいくつかの限界がある。第一に、自記式の食事歴調査票は、栄養素の摂取量を決定するのにあまり正確な手法ではない。例えば、肥満の人は摂取量を最小限にする可能性があり、痩せている人は食事量を過大に申告する可能性がある。また、女性は常にダイエットをしていて、実際の摂取量よりも少ない量を申告する可能性がある。逆に、調査対象者が実際よりも健康的な食事をしていると申告する可能性もある。BDHQの検証研究では,限られた数の栄養素についてのみ平均値を推定する能力があることが示された。しかし,この研究では,日本人の多くの栄養素のエネルギー調整後の摂取量については,十分な順位付け能力があることが証明された。

 

第二に、横断的な研究デザインであるため、因果関係を立証することができなかった。ビタミンの摂取量が少ないためにうつ病が悪化しているのか、うつ病のためにビタミンの摂取量が少ないのかを知ることはできない。

 

女性では、すべてのビタミン摂取量とPCSスコアとの間に正の相関が認められ、ビタミン摂取量とMCSスコアの分析では、ビタミンB6、葉酸、ビタミンCMCSスコアとの間に正の相関が認められた。MCSとしてのうつ病、PCSとしての慢性疼痛を考慮すると、ビタミン摂取量の不足は女性のQOLに影響を与える可能性があるが、因果関係はまだ証明されていない。

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Jacob Bodilsen, et al : Hospital admission and mortality rates for non-covid diseases in Denmark during covid-19 pandemic: nationwide population based cohort study. BMJ. 2021 May 24;373:n1135. PMID: 34035000

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34035000/

 

【目的】 covid-19のパンデミック時に、covid以外の医学的疾患による入院の発生率とそれに伴う死亡率を調べる。

 

【デザイン】 集団ベースの全国規模のコホート研究

 

【設定】デンマークの2019313日から2021127日まで。

 

【参加者】生後1年以上のデンマークの全住民。

 

【主なアウトカム指標】デンマークの全人口を網羅する人口ベースの医療登録を用いて、covid-19パンデミック時(2020311日から2021127日まで)の入院率および死亡率を、パンデミック前のベースラインデータ(2019313日から2020310日まで)と比較した。入院患者は、入院後5日以内にコビド-19の診断コードが割り当てられた場合、コビド-19に分類された。すべての患者を、移住、死亡、追跡調査終了のいずれか早い時期まで追跡した。入院の率比は、ポアソン回帰を用いて計算し、201911日のデンマークの人口を基準として直接標準化した。30日死亡率比はCox回帰で調べ、年齢と性別で調整し、covid-19診断を競合リスクとして用いた。

 

【結果】567.8万人週の観察期間中に5753 179人の住民が確認され、675 447人のうち1 113 705人が入院した。流行前のベースライン期間(平均入院率204.110万人/週)と比較して、COVID19以外の疾患による全体の入院率は、最初の全国的なロックダウンの後、142.810万人/週(率比0.7095%信頼区間0.660.74)に減少し、その後、ベースラインレベルに徐々に戻り、2回目の全国的なロックダウンで158.310万人/週(0.780.730.82)に減少した。

 

このパターンは、非COVID-19系呼吸器疾患、神経系疾患、がん、心不全、敗血症、非COVID-19系呼吸器感染症を除くほとんどの主要診断群で同様に見られ、調査期間を通じて低い値を維持した。

 

全体の30日死亡率は、第1次全国封鎖期間中(死亡率比1.2895%信頼区間1.231.32)と第2次全国封鎖期間中(1.201.161.24)に高くなり、これらの結果はほとんどの主要診断群で同様でした。COVID19以外の呼吸器系疾患、がん、肺炎、敗血症についても、ロックダウン期間中に30日死亡率比が高くなっていた。

 

【結論】ロックダウン期間中は、COVID19以外のすべての主要疾患群の入院患者数が、流行前のベースライン期間に比べて減少した。また、全体的に死亡率が高く、呼吸器系疾患、がん、肺炎、敗血症などで入院した患者の死亡率も高かった。重篤な非COVID19型疾患の管理に、より一層の注意を払う必要があります

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