薬剤師の地域医療日誌

薬剤師が臨床や地域医療にどのように関われるか、EBMを実践しながら模索しています。このブログは個人的な勉強記録です。医学文献の2次資料データベースとして医師、看護師、薬剤師その他のスタッフや患者様に役立てれば幸いです。情報に関しては知識不足の面から不適切なものも含まれていると思われます。またあくまで個人的な意見も含まれております。掲載の情報は最新の文献等でご確認の上、運用していただければ幸いです。

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2019年10月

Hermida RC, et al : Bedtime hypertension treatment improves cardiovascular risk reduction: the Hygia Chronotherapy Trial. Eur Heart J. 2019. Oct.22.

DOI; 10.1093/eurheartj/ehz754

https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehz754

 

【目的】プライマリケアセッティングで実施されるHygia Chronotherapy Trialは、高血圧治療を起床時と就寝時間と比較して、心血管疾患(CVD)のリスク低下を改善するかどうかをテストするために設計された。

 

【方法】この多施設共同の前向きエンドポイント試験では、19 084人の高血圧患者(10 614人の男性/ 8470人の女性、60.5±±13.7歳の年齢)が就寝時に1つ以上の高血圧薬の全用量を摂取する群(n = 9552)、または覚醒時にすべての高血圧薬を摂取する(n = 9532)に1:1で割りつけられた。組み入れ時およびフォローアップ全体を通して(少なくとも年に一度)予定されているすべての診療所で、外来血圧(ABP)モニタリングを48時間実施した。

 

【結果】患者追跡期間中央値6.3年の間に、1752人の参加者が最初のCVD結果(CVD死亡、心筋梗塞、冠動脈血行再建、心不全、または脳卒中)を経験した。年齢、性別、2型糖尿病、慢性腎疾患、喫煙、HDLコレステロール、睡眠時収縮期血圧(BP)平均、睡眠時相対的収縮期血圧低下、および以前のCVDイベントの重要な影響特性について調整すると、就寝時に服用した患者は、起床時に服用した患者と比較して、CVDアウトカム[0.5595CI 0.500.61)、P <0.001]およびその単一成分(P < 0.001すべての場合)、すなわちCVD死亡[0.440.340.56]、心筋梗塞[0.660.520.84]、冠動脈血行再建[0.600.470.75]、心不全[0.580.490.70] 、脳卒中[0.510.410.63]が低下した。

 

【結論】起床時とは対照的に、就寝時に血圧降下薬を処方された高血圧患者では、ABP制御が改善される(睡眠中の血圧の大幅な低下と睡眠時の相対的血圧低下、すなわち血圧低下)。 重要なことに、主要なCVDイベントの発生が著しく減少した。

 

【コメント】本試験はPROBE試験である。

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Ma LJ, et al : Comparison of the risk for dementia between physicians and the general population: a nationwide population-based cohort study. Aging Clin Exp Res. 2019 Aug 19.  [Epub ahead of print] PMID: 31428999

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31428999

 

【背景】医師はより良い医学的知識を持っているため、認知症のリスクを減らすことができるかもしれない。 ただし、この問題は不明のままである。 この研究はそれを明確にするために行われた。

 

【方法】この調査では、29,388人の医師、一般人口の50,000人の参加者、および30,446人の他の医療従事者(HCP、医師を除く)を募集する全国規模の人口ベースの調査を実施した。認知症の有病率は、2006年から2012年までの病歴を追跡することにより、3つのグループと医師のサブグループ間で比較された。

 

【結果】年齢、性別、頭部外傷、甲状腺機能低下症、高血圧、糖尿病、脳卒中、血管疾患、心房細動、高コレステロール血症、うつ病、アルコール依存症を調整した後、医師は一般集団より認知症の有病率が低かった[調整オッズ比(AOR0.56 ; 95%信頼区間(CI0.47-0.67]。他のHCPも一般集団よりも認知症の有病率が低かった(AOR 0.46; 95CI 0.36-0.60)。  他のHCPと比較して、医師は認知症の有病率に差がなかった(AOR 0.98 95CI 0.71-1.36)。 年長で、小児科に特化し、地元の病院や診療所で働いていた医師は、対応する患者よりも認知症の有病率が高かった。

 

【結論】医師は認知症の有病率が一般集団よりも低かった。 医師の特定のサブグループにおける認知症の有病率は高かったので、さらなる研究により明らかにする必要がある。

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Reiffel JA : Propensity-Score Matching: The "Devil is in the Details" Where More May Be Hidden Than You Know. Am J Med. 2019 Oct 13. [Epub ahead of print] PMID: 31618617

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31618617

 

傾向スコアマッチングは、無作為化臨床試験の事前に指定されていないサブグループの分析、および臨床試験データセット、レジストリ、観察研究、電子カルテ分析などの遡及的分析で頻繁に使用されている。

 

傾向スコアマッチングでは、ベースラインで認識された不均衡な要因の事後調整を試みて、一度分析したデータが期待されるランダム化データセットが示すものを近似または示すようにする。後者は、2つ以上の治療法を比較するための「ゴールドスタンダード」である。

 

ただし、実際の制限のために、傾向スコアマッチングでは、患者の臨床管理に影響を与えるが研究の状況に存在する可能性のあるすべての要因を評価し、バランスを取ることができない。したがって、傾向スコアマッチング分析では、認識されていないため、報告されている分析の結果に影響を与える可能性のある、臨床的に重要であるが考慮されていないいくつかの要因の影響が省略され、誤解を招く可能性がある。

 

 

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Shin HY, et al : Gaps in health behaviours and use of preventive services between patients with diabetes and the general population: a population-based cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Jul 11;8(7):e017937. PMID: 29997134

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29997134

 

[背景] 糖尿病の有病率と治療率の両方が増加しているが、糖尿病患者による健康な行動への順守の程度はまだ包括的に評価されていない。 この研究では、糖尿病の状態とその診断の認識に従って、健康管理と精神的健康状態の違いを調べる。

 

[方法] 韓国国民健康栄養調査2010-2012のデータを使用した14 655人の横断研究。複数のロジスティック回帰分析を使用して、糖尿病の診断と疾患の認識に応じて、健康リスク行動、予防的医療利用、精神的健康状態を比較した。

 

[結果] 糖尿病のない人と比較して、糖尿病のある人は喫煙状態が比較的悪く(ORaOR1.0995CI 0.92から1.30に調整)、身体活動が不十分で(aOR 1.0995CI 0.95から1.24)、受けにくい がんのスクリーニングと定期的な健康診断(aOR 0.7595CI 0.660.85

 

さらに、糖尿病であることを知らない人と比較して、糖尿病であることを知っている人は、身体的不活動のオッズが低く(aOR 0.6695CI 0.45から0.99)、結腸癌スクリーニングを受ける確率が高かった(aOR 1.5595CI 1.17から2.05 )およびインフルエンザワクチン接種(aOR 1.5695CI 1.152.11)。

 

[結論] 糖尿病の人は、糖尿病を患っていない人よりも、健康行動と予防的医療の利用に関して優れていなかった。 糖尿病患者に質の高いケアを確実に提供するためのさらなる努力と政治的注意が必要である。

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Chacón MR, et al : Incidence of Placebo Adverse Events in Randomized Clinical Trials of Targeted and Immunotherapy Cancer Drugs in the Adjuvant Setting: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2018 Dec 7;1(8):e185617. PMID: 30646278

 

[背景]がん治療における臨床状態の客観的反応および改善とプラセボ効果を関連付けた報告がいくつかあるが、臨床試験のプラセボ群における有害事象(AE)を分析した研究はわずかである。本研究では、アジュバント環境における現代の抗がん剤のランダム化臨床試験で報告されたプラセボAEの発生率を決定することを目的とした。

 

[方法] 体系的レビューとメタ分析の優先報告項目(PRISMA)報告ガイドラインに基づいて、200011日から2018415日までの英語出版物の体系的文献検索がMEDLINEPubMed)を使用して実行された。PubMedライブラリからすべての試験を取得するために、以下の検索用語が使用された:アジュバント、維持、統合、およびプラセボ、特定のがんの種類に関連するキーワード。

 

二重盲検、無作為化、プラセボ対照、フェーズ3設計は、研究への組み入れに必須であった。腫瘍の完全な切除を受けた患者を登録した研究のみが含まれた。対照群では、プラセボに加えて他の抗がん治療は認められなかった。標的療法(チロシンキナーゼ、BRAF、またはMEK阻害剤)または免疫療法関連の薬物を含む試験のみが含まれていた。化学療法、インターフェロン、内分泌療法を使用した試験は除外された。 2人の著者(D.H.E.およびF.D.W.)が、独立して調査をレビューした。調査員がデータを抽出し、対象研究のグレード3から4のプラセボAEの割合を推定するために、ランダム効果メタ分析を実施した。

 

[結果] スクリーニングされた731件の研究のうち、4種類の腫瘍(黒色腫、非小細胞肺がん、消化管間質腫瘍、腎細胞がん)を含む10件の適格な試験が見つかった。全体で、11 143人の患者(平均[SD]年齢55.6 [4.2]歳の治療群で6270 [56.3]および平均[SD]年齢55.9 [4.3]歳のプラセボ群で4873人の患者[43.7] )含まれていた。任意グレードのプラセボAEの平均発生率は85.1%(95CI79.2-91.0%)。

 

患者における最も頻繁な(平均[SD])グレード34のプラセボAEは、高血圧(2.8[2.2])、疲労(1.0[0.9])、および下痢(0.8[0.6])であった。グレード3から4のプラセボAEの全体的なランダム効果プール発生率は18%(95CI15-21%)で、不均一性のレベルが高かった(I2 =86%)。グレード34のプラセボAEの頻度は、治療群とプラセボ群で相関していることがわかった(ρ= 0.7; P = .03)。 プラセボAEによる治験薬の平均中止は3.9%(95CI2.7-5.2%)であった。

 

[結論] プラセボ投与は、現代の癌アジュバント試験でグレード3から4のプラセボAEのかなりの発生率と関連してた。 この発見は、研究者、スポンサー、規制当局、および患者支援グループが検討する必要がある。

 

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