Tardif JC, et al : Efficacy and Safety of
Low-Dose Colchicine after Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2019 Nov 16. [Epub
ahead of print] PMID: 31733140
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31733140
【背景】実験的および臨床的証拠は、アテローム性動脈硬化症およびその合併症における炎症の役割を裏付けている。 コルヒチンは、痛風および心膜炎の治療に適応される経口投与される強力な抗炎症薬である。
【方法】心筋梗塞後30日以内に募集された患者を対象とした無作為化二重盲検試験を実施した。患者は、低用量コルヒチン(0.5 mgを1日1回)またはプラセボのいずれかに無作為に割り付けられた。有効性のプライマリエンドポイントは、心血管死亡、蘇生した心停止、心筋梗塞、脳卒中、または狭心症により緊急入院し冠血管再建術の実施の複合アウトカムとした。主要エンドポイントの各構成要素と安全性も評価された。
【結果】合計4745人の患者が登録され、2366人の患者がコルヒチン群に、2379人がプラセボ群に割り当てられた。中央値で22.6ヶ月追跡した結果、プライマリアウトカムは、プラセボ群の患者の7.1%と比較して、コルヒチン群の患者の5.5%で発生した(ハザード比、0.77、95%信頼区間[CI]、0.61〜0.96、P = 0.02)。
また、心血管死亡のハザード比は0.84(95%CI、0.46〜1.52)、蘇生心停止0.83(95%CI、0.25から2.73)、心筋梗塞0.91(95%CI、0.68から1.21)、脳卒中0.26(95%CI、0.10から0.70)、狭心症の緊急入院で冠動脈血行再建0.50(95%CI、0.31から0.81)であった。
下痢はコルヒチン群の患者の9.7%とプラセボ群の患者の8.9%で報告された(P = 0.35)。 肺炎は、コルヒチン群の患者の0.9%およびプラセボ群の患者の0.4%で重篤な有害事象として報告された(P = 0.03)。
【結論】最近の心筋梗塞患者では、コルヒチンを1日0.5 mgの用量で投与すると、プラセボよりも虚血性心血管イベントのリスクが大幅に低下した。