薬剤師の地域医療日誌

薬剤師が臨床や地域医療にどのように関われるか、EBMを実践しながら模索しています。このブログは個人的な勉強記録です。医学文献の2次資料データベースとして医師、看護師、薬剤師その他のスタッフや患者様に役立てれば幸いです。情報に関しては知識不足の面から不適切なものも含まれていると思われます。またあくまで個人的な意見も含まれております。掲載の情報は最新の文献等でご確認の上、運用していただければ幸いです。

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2020年01月

Wang Y, et al : Efficacy and safety of gastrointestinal bleeding prophylaxis in critically ill patients: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2020 Jan 6;368:l6744. PMID: 31907166

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31907166

 

【目的】重症患者において、患者にとって重要な転帰に対するプロトンポンプ阻害薬(PPI)、ヒスタミン-2受容体拮抗薬(H2RA)、スクラルファート、または胃腸出血予防(またはストレス潰瘍予防)の相対的な影響を判断する。

 

【デザイン】Systematic review and network meta-analysis.

 

【データソース】MedlinePubMedEmbaseCochrane Central Register of Controlled Trials、試験登録、および20193月までの灰色文献。

 

【方法】成人の重症患者における消化管出血予防とPPIH2RA、またはスクラルファートを互いにまたはプラセボまたは予防なしと比較したランダム化比較試験を含めた。2人のレビューアが独立して、適格性について研究をスクリーニングし、データを抽出し、バイアスのリスクを評価した。並行ガイドライン委員会(BMJ迅速勧告)は、患者にとって重要な結果の特定を含む、系統的レビューの重要な監視を提供した。ランダム効果のペアワイズおよびネットワークメタ分析を実行し、GRADEを使用して各結果の証拠の確実性を評価した。バイアス研究の低リスクと高リスクの間で結果が異なる場合、前者を最良の推定値として使用した。

 

【結果】12 660人の患者を含む72件の試験が適格であった。出血のリスクが最も高い(> 8%)または高いリスク(4-8%)の患者では、おそらくPPIH2RAの両方が、プラセボまたは予防なしと比較して、臨床的に重要な消化管出血を減少させる(PPI 0.6195%信頼区間0.42のオッズ比) 0.89)。最高リスクの場合3.3%減、高リスク患者の場合2.3%減、確実性は中程度。 H2RAのオッズ比0.460.270.79)、最高リスクの4.6%減、高リスク患者の3.1%減、中程度の確実性)。

 

どちらも予防なしと比較して肺炎のリスクを高める可能性がある(PPI 1.39のオッズ比(0.98から2.10)、5.0%増加、低い確実性; H2RAのオッズ比1.260.89から1.85)、3.4%増加、低い確実性)。

 

どちらも死亡率に影響を与えない可能性が高い(PPI 1.060.901.28)、1.3%増加、中程度の確実性; H2RA 0.960.791.19)、0.9%減少、中程度の確実性)。

それ以外の場合、結果は死亡率、クロストリジウム・ディフィシル感染、集中治療滞在期間、入院期間、または機械的換気の期間への影響を支持しなかった(証拠の多様性)

 

【結論】リスクの高い重病患者の場合、PPIおよびH2RAは予防なしと比較して胃腸出血の重要な減少をもたらす可能性がある。出血の減少は重要でない場合がある。 PPIH2RAの両方が肺炎の重要な増加をもたらす可能性がある。 さまざまな質のエビデンスにより、死亡またはその他の院内罹患率の結果に対する介入の重要な影響は示唆されなかった。

 


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Moustgaard H, et al : Impact of blinding on estimated treatment effects in randomised clinical trials: meta-epidemiological study. BMJ. 2020 Jan 21;368:l6802. PMID: 31964641

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31964641

 

【目的】患者、医療提供者、および評価者の盲検化、検出バイアスとパフォーマンスバイアス、および結果のタイプを区別して推定された治療効果に対する盲検化の影響と、試験間のそれらの変動を研究する。

 

【デザイン】メタ疫学研究

 

【データソース】Cochrane Database of Systematic Reviews (2013-14)

 

【組み入れ研究】任意のトピックに関する盲検化された試験と非盲検化された試験の両方を含むメタ分析。

 

【方法】盲検状態は、試験的な出版物および著者から取得され、結果はコクラン系統的レビューのデータベースから自動的に取得された。ベイジアン階層モデルは、オッズ比の平均比(ROR)を推定し、非盲検試験(または不明確な状態)と盲検試験の試験間の不均一性の増加を推定した。二次分析では、配分の隠蔽、損耗、および試験規模の妥当性を調整し、結果の主観性(高、中、低)と平均バイアスとの関連性を調査した。1未満のRORは、盲検化なしの試験で誇張された効果推定を示した。

 

【結果】この研究には142件のメタ分析(1153件の試験)が含まれていた。患者の盲検化の欠如に関するRORは、患者がアウトカムを報告した18件のメタ分析で0.9195%信頼区間0.61から1.34)であり、盲検化した観察者が報告した14件のメタ分析で0.980.69から1.39)であった。医療提供者の盲検化の欠如に関するRORは、医療提供者の決定結果(再入院など)を伴う29のメタ分析で1.010.841.19)。盲検化された患者または評価者によって結果が報告された13のメタ分析で0.970.64から1.45)。

 

主観的観察者が結果を報告した46のメタ分析で、観察者の盲検化の欠如に関するROR1.010.861.18)であり、主観性の程度の明確な影響はなかった。盲検化の欠如が試験間の不均一性の増加と関連しているかどうかを判断するには情報が不十分であった。 ダブルブラインドとして報告されていない試験とダブルブラインドである試験のRORは、74のメタ分析で1.020.901.13)であった。

【結論】盲検化された患者、医療提供者、またはアウトカム評価者の有無による試験間の治療効果の推定値の平均差についての根拠は見つからなかった。これらの結果は、盲検化は、多くの場合信じられている、または残留交絡や不正確さなどのメタ疫学研究の限界よりも重要ではないことを反映している可能性がある。この段階では、この研究の再現が提案されており、盲検化は治験の方法論的な安全対策のままでなければいけない。

 

 

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Groot HE, et al : Genetically Determined ABO Blood Group and its Associations With Health and Disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 Jan 23:ATVBAHA119313658. PMID: 31969017

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31969017

 

【目的】ABO血液型システムの遺伝的決定因子を使用して、ABO血液型システムにリンクされた表現型のスペクトルを決定する。

 

【方法】UK BiobankコホートのABO血液型システムに関連する41の健康と病気の結果、および36の線形特性のリスクを評価した。合計406 755人の無関係な個人がこの研究に含まれた。血液型AB、およびOは、以前に確立されたABO遺伝子の一塩基多型rs8176746rs8176719の対立遺伝子の組み合わせに基づいて決定された。AB型は、サンプルサイズが比較的小さいため除外された。

 

【結果】全体として、187 38746%)は男性であり、平均(SD)年齢は57±8.1歳で、総追跡の中央値は64人年(四分位範囲、57-70)。406 755人のうち、182 621人(44.9%)の参加者が血液型O182 78644.9%)が血液型A41 34810.2%)が血液型Bであった。

ABO血液型は11の健康と病気の結果に関連していた(P <2.19×10-4)。ABO血液型は、主に心血管アウトカムに関連していた。 血液型Oの個人と比較して、血液型AおよびBは、血栓塞栓イベントのオッズが最大1.5695CI1.43-1.69)増加し、高血圧のオッズが減少した(0.94 [95CI0.92-0.97] )。

 

【結論】ABO式血液型システムは、健康な老化と病気の進行のいくつかのパラメーターに関連している。 ABO血液型の知識は、健康維持と病気の予防に向けたよりパーソナライズされたアプローチに関心があるかもしれない。


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Forbes H, et al : Risk of herpes zoster after exposure to varicella to explore the exogenous boosting hypothesis: self controlled case series study using UK electronic healthcare data. BMJ. 2020 Jan 22;368:l6987. PMID: 31969318

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31969318

 

【目的】  水痘の子供への家庭曝露の影響と成人における帯状疱疹の相対的発生率の仮定された保護の規模と期間を評価する

 

【デザイン】Self controlled case series.

 

【セッティング】英国におけるプライマリケアデータベースClinical Practice Research Datalink.

 

【参加者】観察期間中に水痘と診断された子供(18歳未満)と一緒に住んでいた、1997年から2018年の間に帯状疱疹と診断された9604人の成人(18歳以上)

 

【評価項目】世帯の水痘のある子供に曝露した後の20年における帯状疱疹の相対的発生率とベースライン時間(曝露前60日を除く他のすべての時間)との比較。

 

【結果】帯状疱疹の9604人の成人のうち6584人(68.6%)が女性であった。水痘のある子供への曝露の年齢の中央値は38.3年(四分位範囲32.3-48.8年)であり、観察期間の中央値は14.711.1-17.7)年であった。4116人の成人がベースライン期間に帯状疱疹を発症し、暴露60日前に433人、リスク期間に5055人が発症した。

 

年齢、暦年、季節で調整後、 水痘のある子供への家庭曝露後の2年間で、成人はベースライン時間と比較して33%帯状疱疹を発症する可能性が低かった(発生率0.6795%信頼区間0.620.73)。暴露後1020年で、成人はベースライン時間と比較して帯状疱疹を発症する可能性が27%低かった(0.730.620.87)。水痘への曝露後、女性よりも男性でより強いブースティング効果が観察された。

 

【結論】帯状疱疹の相対発生率は、水痘の家庭内接触にさらされた後の期間では低く、中程度ではあるが長期にわたる保護効果が観察された。この研究は、外因性の追加免疫が帯状疱疹のリスクからある程度の保護を提供するが、水痘の予防接種の以前の費用効果の推定によって想定される完全な免疫を提供しないことを示唆している。

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Dighe S, et al : Diet patterns and the incidence of age-related macular degeneration in the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) study. Br J Ophthalmol. 2019 Dec 6. . [Epub ahead of print] PMID: 31810976

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31810976

 

【背景】加齢黄斑変性(AMD)は、高齢者の不可逆的な視力低下の主な原因である。

 

【目的】この研究の目的は、食事パターンと食物グループ(それらを作るために使用)とAMD18年発生率との関連を決定すること。

 

【方法】受診3回目と5回目で撮影された網膜写真の間にAMD病変の変化を示したARICAtherosclerosis Risk in Communities))参加者は、AMD発症を決定するため等級分けされた(any = 144; early = 117; late = 27)。受診1回目と受診3回目で実施された66行の食品頻度アンケートを使用して、29の食品グループを特定した。主成分分析を使用して、平均的な食品群のサービングから食事パターンを導き出した。ロジスティック回帰分析を使用して、年齢、人種、教育、総カロリーおよび喫煙状態に合わせて調整された食事パターンスコアの三分位ごとに、AMDインシデント(任意、初期および後期)のORおよび95CIを推定した。 Pトレンドは、連続スコアを使用して推定された。

 

【結果】西洋食の(不健康な)および慎重な(健康な)食事パターンが特定された。食事パターンとAMD発症または早期AMD発症との間に有意な関連性は観察されなかった。  ただし、西洋食のスコアが高い人では低い人に比べて有意にリスクが増加した(OR=3.44 (95% CI 1.33 to 8.87), p-trend=0.014).慎重な食事パターンのスコアが高い人では低い人に比べて、後期AMDを発症するリスクは低下傾向を示したが、統計的有意ではなかった(OR=0.51 (95% CI 0.22 to 1.18), p-trend=0.054).

 

 

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