Uusitalo H, et al : Benefits of switching from latanoprost to preservative-free tafluprost eye drops: a meta-analysis of two Phase IIIb clinical trials. Clin Ophthalmol. 2016 Mar 15;10:445-54. PMID: 27041987

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27041987

 

［背景］緑内障患者は、プロスタグランジン点眼剤による治療中に、眼表面副作用を頻繁に示す。 本研究は、保存料を含むラタノプロスト点眼剤を使用中に眼表面疾患の徴候および症状を患っている緑内障患者が、保存料を含まないタフルプロスト点眼剤に切り替えることにより恩恵を受けたかどうかを調べた。

 

［方法］この分析は、2件の第IIIb相試験に登録された緑内障患者339人に基づいている。 患者は、研究開始時に、2つの症状、もしくは1つの兆候および1つの症状のある眼表面疾患があり、保存剤として塩化ベンザルコニウムを使用したラタノプロスト点眼剤で少なくとも6ヶ月間治療を受けた患者であった。すべての適格患者は、ラタノプロストから防腐剤を含まないタフルプロストに合計12週間切り替えた。タフルプロストによる治療開始後2週間、6週間および12週間で、眼球症状および眼の徴候を評価した。 眼内圧（IOP）、点眼不快感、および治療選好を評価して、臨床効果および患者関連転帰を調べた。

 

［結果］保存料を含まないタフルプロストで12週間治療した後、刺激/熱感/刺すような痛み、異物感、裂傷、かゆみ、およびドライアイ感覚の発生率は、ベースライン時に保存料を含んだラタノプロストについて報告されたものの3分の1に減少した。眼瞼炎および角結膜/結膜フルオレセイン染色の発生率は、保存されたラタノプロストについて報告されたものの半分に減少した。防腐剤を含まないタフルプロストによる治療中に結膜充血の重症度が半減し、涙液分泌時間および涙液分泌の有意な改善がみられた。保存されたラタノプロストと比較して、保存料を含まないタフルプロストではIOP（〜1mmHg）のさらなる減少が見られた。保存料が入ってないタフルプロスト治療中に点眼不快感が緩和され、患者の大多数（72％）は保存料を含むラタノプロストに対して保存料を含まないタフルプロストを好んだ。

 

［結論］このメタアナリシスは、保存料として塩化ベンザルコニウムを含むラタノプロスト眼点眼薬を保存料を含まないタフルプロスト点眼薬で置き換えた後、IOPが同じレベルにとどまっていることを確認した。 保存料を含まないタフルプロストは、眼の表面疾患の症状および兆候を有意に減少させ、治療の好みにおいて、ラタノプロストを上回った。