Meltzer AC, et al ; Effect of Tamsulosin on Passage of Symptomatic Ureteral Stones: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Jun 18. [Epub ahead of print] PMID: 29913020

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29913020

 

[重要]尿路疾患は救急部の一般的なプレゼンテーションであり、タムスロシンなどのα-アドレナリン受容体遮断薬は一般に石の通過を促進するために使用される。

 

[目的]タムスロシンが救急診療部受診患者で28日以内に尿石の通過を促進するかどうかを決定する。

 

[デザイン]、2008年から2009年(第1期)、次いで2012年から2016年(第2期)の二重盲検プラセボ対照臨床試験を実施。参加者は90日間追跡した。第1段階は、米国の救急部1箇所で実施された。 第2段階は米国の6つの救急部で実施された。患者は、コンピュータ断層撮影で実証されているように、直径9mm未満の尿管に症候性の尿石を提示した場合に組み入れた。

 

[介入]参加者は、タムスロシン0.4mg、またはプラセボと28日間毎日のいずれかで無作為化された。

 

[評価項目]一次アウトカムは28日以内の目視による排石。二次アウトカムにはタムスロシンへのクロスオーバー、排石までの時間、手術、鎮痛薬の使用、入院、外科的介入、および泌尿器科のための救急部の繰り返し訪問が含まれる。

 

[結果]タムスロシンまたはプラセボにランダム化された512人の平均年齢は40.6歳(18-74歳)で、139人(27.1%)は女性、110人(22.8%)は非白人であった。尿石の平均直径(SD)は3.81.4mmであった。一次アウトカムについて評価された患者は、477人であった。結石の通過率はタムスロシン群で50%、プラセボ群で47%(相対リスク1.05; 95.8CI0.87-1.27; P = .60)で有意差はなかった。副次的アウトカムはいずれも有意差がなかった。すべての分析はITT解析に従って実施されたが、石の通過前にフォローアップに失われた患者は最終転帰の分析から除外された。

 

[結論]タムスロシンは、プラセボと比較して結石の通過率を有意に増加させなかった。9mm未満の症候性尿石に対するタムスロシンの使用を支持していない。 尿路結石に対するガイドラインを改訂する必要があるかもしれない。