Kanamasa K, et al : Continuous long-term dosing with oral slow-release isosorbide dinitrate does not reduce incidence of cardiac events in patients with healed myocardial infarction. Clin Cardiol. 2001 Sep;24(9):608-14. PMID: 11558843

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11558843

 

【背景】短期的には、二硝酸イソソルビド(ISDN)は治療効果があると考えられているが、徐放性ISDNによる治療の長期的な効果はそれほど明確ではない。

 

【仮説】この研究は、心筋梗塞(MI)が治癒した患者の心臓事象の発生率に対する経口徐放性ISDNの継続的長期投与の効果を調査するために実施された。本研究はintention-to-treat principle.で解析された。

 

【方法】いずれの性別の1.102の入院患者および外来患者も、MIが治癒した場合、ISDNで治療したグループ(n = 470)とISDNで治療しなかったグループ(n = 632)に無作為に分けられた。ISDNグループの患者は、食後、13回、長時間作用型経口ISDN 20 mgの継続的レジメンを受けました。平均観察期間は15.0 +/- 18.5か月でした。 主要エンドポイントは、致命的ではない致命的なMIの再発、うっ血性心不全による死亡、および突然死であった。

 

【結果】ISDN群と無治療群の患者のベースライン特性に有意差はなかった。 それにも関わらず、ISDNグループのかなり多くの患者が心イベントを発症した。ISDNグループにおいては、観察期間中に35人の患者(7.4%)が心臓イベントを発症したが、無治療グループでは28人の患者(4.4%)のみであった(p <0.05;オッズ比1.74; 95%信頼区間1.04-2.90) 。

 

【結論】経口の徐放性ISDNによる継続的な長期投与は、MIが治癒した患者の心イベントの発生率を低下させず、おそらく増加させる。


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