Chalmers JR, et al : Daily emollient during infancy for prevention of eczema: the BEEP randomised controlled trial. Lancet. 2020 Feb 19. pii: S0140-6736(19)32984-8. PMID: 32087126

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32087126

 

【背景】皮膚バリア機能障害は湿疹の進展に先行する。 本研究では出生後1年の乳児において、皮膚軟化剤を毎日使用することで、リスクの高い子供の湿疹を予防できるかどうかをテストした。

 

【方法】英国全土の12の病院と4つのプライマリケアサイトで、多施設、実用的、並行グループ、ランダム化比較試験を実施した。 出産前または出産後のサービスを介して、湿疹を発症するリスクが高い正期産児(妊娠少なくとも37週間)を募集するために家族(医師が診断したアレルギー性鼻炎、または喘息、親から報告された湿疹を有する少なくとも1人の第一度近親者)にアプローチした。

 

アトピー性疾患の家族歴のある満期産児は、1年目の毎日の皮膚軟化剤(DiprobaseクリームまたはDoubleBaseゲル)に加えて、標準スキンケアアドバイス(エモリエントグループ)または標準スキンケアアドバイス単独(コントロールグループ)にランダムに割り当てられた(11)。一次アウトカムは、2歳時の湿疹(英国ワーキングパーティの基準で定義)で、アウトカムデータが収集された参加者への割り当ての順守に関係なく分析され、層別変数の調整が行われた。

 

【結果】1394の新生児は、20141119日から20161118日までの間に研究グループに無作為に割り当てられた。 693人が皮膚軟化薬グループに、701人が対照グループに割り当てられた。エモリエント群の遵守率は、完全なアンケートデータを有する患者で、3ヵ月で88%(532466)、6ヵ月で82%(519427)、12ヵ月で74%(506375)だった。

 

2歳時点において、湿疹は皮膚軟化剤使用群で乳児598人中139人(23%)、対照群の乳児612人中150人(25%)(調整された相対リスク095 [95CI 078から116]p = 061;調整されたリスク差-12[-59から36])であった。他の湿疹の定義は、一次分析の結果をサポートしていた。1年目の子供1人あたりの皮膚感染の平均数は、皮膚軟化剤群では0.23SD 0.68)でしたが、対照群では0.150.46)でした。 調整発生率比15595CI 115から209)。

 

【結論】生後1年間の毎日の皮膚軟化薬が高リスクの小児の湿疹を予防するという根拠はなく、皮膚感染のリスクの増加を示唆するいくつかの根拠も見つからなかった。この研究は、湿疹、喘息、またはアレルギー性鼻炎の家族は、新生児の湿疹を予防するために毎日皮膚軟化剤を使用すべきではないことを示している。