薬剤師の地域医療日誌

薬剤師が臨床や地域医療にどのように関われるか、EBMを実践しながら模索しています。このブログは個人的な勉強記録です。医学文献の2次資料データベースとして医師、看護師、薬剤師その他のスタッフや患者様に役立てれば幸いです。情報に関しては知識不足の面から不適切なものも含まれていると思われます。またあくまで個人的な意見も含まれております。掲載の情報は最新の文献等でご確認の上、運用していただければ幸いです。

ご利用ありがとうございます。個人的に気になった論文を紹介しています。

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副作用

Dave CV, et al : Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors and the Risk for Severe Urinary Tract Infections: A Population-Based Cohort Study. Ann Intern Med. 2019 Jul 30. [Epub ahead of print] PMID: 31357213

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31357213

 

【背景】ナトリウム-グルコース共輸送体-2SGLT-2)阻害剤による重度の尿路感染症(UTI)のリスクを評価する先行研究では、相反する知見が報告されている。

 

【目的】SGLT-2阻害剤の使用を開始した患者が、ジペプチジルペプチダーゼ-4DPP-4)阻害剤またはグルカゴン様ペプチド-1受容体(GLP-1)アゴニストの使用を開始した患者と比較して、重度のUTIイベントのリスクが高いかどうかを評価する。

 

【方法】米国を拠点とする商業的請求に関する2つの大規模データベース(20133月から20159月)をもちいたPopulation-based cohort study. 各データベース内で、2つのコホートが作成され、傾向スコアで11に一致させた。 患者は18歳以上で、2型糖尿病であり、SGLT-2阻害剤とDPP-4阻害剤(コホート1)またはGLP-1アゴニスト(コホート2)の使用を開始していた。主要な結果は、主要なUTIUTIを伴う敗血症、または腎盂腎炎の入院として定義される重度のUTIイベント。二次アウトカムは抗生物質で治療された外来UTI。 ハザード比[HR]は、傾向スコアが一致した各コホートで推定され、90を超えるベースライン特性で調整した。

 

【結果】傾向スコアの11マッチングの後、2つのデータベースのコホート1123 752人、コホート2111 978人の患者が特定された。コホート1では、SGPP-2阻害剤を新たに投与された人は、DPP-4阻害剤群の57のイベント(IR1.77)と比較して、61の重度のUTIイベント(1000人年あたりの発生率[IR]1.76)を有していた  HR0.98 [95CI0.68から1.41])。コホート2では、SGLT-2阻害剤の投与を受けた患者は73のイベント(IR2.15)であったのに対し、GLP-1アゴニスト群の87のイベント(IR2.96)(HR0.72 [CI0.530.99]

 

年齢、性別、虚弱のいくつかのサブグループ内及び、カナグリフロジンとダパグリフロジンについての感度分析で結果はロバストであった。さらに、SGLT-2阻害剤は外来UTIのリスク増加と関連していなかった(コホート1HR0.96 [CI0.891.04];コホート2HR0.91 [CI0.840.99])。

 

limitation】研究結果の一般化可能性は、商業保険に加入している患者に限定される場合がある。

 

【結論】日常の臨床診療で見られる患者の大規模コホートでは、SGLT-2阻害剤療法を開始する患者の重度および非重度のUTIイベントのリスクは、他のセカンドライン抗糖尿病薬による治療を開始する患者のリスクと同様。

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Komagamine J, et al : Prevalence of hospitalisation caused by adverse drug reactions at an internal medicine ward of a single centre in Japan: a cross-sectional study. BMJ Open. 2019 Aug 5;9(8):e030515. PMID: 31383710

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31383710

 

【背景】日本で入院につながる薬物有害反応(ADR)の有病率を調査した研究はほとんどない。の研究の目的は、入院につながるADRの有病率を判定し、日本におけるこれらのADRの予防可能性を評価することであった。

 

【方法】電子カルテを使用した単施設の横断研究(急性期)

 

【被験者】20174月から20185月までの間に急性の医学的疾患による内科病棟への1545件の連続入院。患者の年齢の中央値は79歳(IQR 66-87)で、女性の割合は47.9%。

 

【評価項目】一次アウトカムはすべての入院中のADRによる入院の割合。  ADRの疑いがあるすべてのケースは2人のレビューアによって独立して評価され、意見の相違は議論によって解決された。ADRの因果関係評価は、WHO-Uppsala Monitoring Committee criteriaを使用して実行された。

The use of the WHO-UMC system for standardized case causality assessment. World Health Organization (WHO) — Uppsala Monitoring Centre.

https://www.who-umc.org/media/164200/who-umc-causality-assessment_new-logo.pdf

 

入院とその予防可能性に対するADRの貢献度は、Hallas基準に基づいて評価された。

 

【結果】1545の入院のうち、153の入院(9.9%、95CI 8.4%から11.4%)は200ADRによって引き起こされた。心血管薬(n = 4623.0%)、抗血栓薬(n = 3316.5%)、向精神薬(n = 2914.5%)および非ステロイド系抗炎症薬(n = 2412.0%)が入院につながるすべてのADRの約3分の2を占めている。また、ADRによる153の入院のうち、10266.7%)が予防可能と判断された。

 

【結論】他の国と同様に、日本の病院内科病棟のデータにおいても、入院10回に1回はADRが原因となっている。これらの入院のほとんどは予防可能である。

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Coupland CAC, et al : Anticholinergic Drug Exposure and the Risk of Dementia: A Nested Case-Control Study. JAMA Intern Med. 2019 Jun 24. [Epub ahead of print] PMID: 31233095

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31233095

 

【重要】抗コリン薬には短期間の認知障害があるが、これらの薬を長期間使用すると認知症のリスクが増加するかどうかは不明。

 

【目的】55歳以上の人における抗コリン薬治療と認知症リスクとの関連性を評価すること。

 

【方法】本コホート内ケースコントロール研究は、イギリスの一般診療で行われ、QResearchのプライマリケアデータベースを用いた。この研究では、抗コリン薬への暴露が、55歳以上の認知症と診断された225574人と、年齢、性別、一般的な慣習、および登録日とマッチングさせた対照58769人の患者における認知症リスクと関連しているかどうかを評価した。力な抗コリン作用を有する56種類の薬の処方に関する情報を使用して、累積的な抗コリン作用薬の暴露量を測定。 データは20165月から20186月まで分析された。

 

【曝露】認知症の診断日または対応する対照における同等の日(指標日)の111年前に処方された抗コリン薬の総標準化一日量(TSDD

 

【評価項目】交絡因子を調整した、抗コリン薬への累積暴露に関連する認知症のオッズ比(OR

 

【結果】研究集団全体(284343人の症例患者およびそれに対応する対照)のうち、179365人(63.1%)が女性であり、集団全体の平均(SD)年齢は82.2歳(6.8)歳であった。認知症の調整ORは、インデックス日の前の1年から11年の間に抗コリン薬の処方がないのと比較して、最も低い総合抗コリン薬暴露カテゴリー(総暴露1-90 TSDD)の1.0695CI1.03-1.09)から最も高いカテゴリー(> 1095 TSDD)の1.4995CI1.44-1.54)に増加した。

 

1095以上のTSDDについて、抗コリン薬抗うつ薬(調整OR [AOR]1.2995CI1.24-1.34)、抗パーキンソン薬(AOR1.5295CI1.16-2.00)、抗精神病薬(AOR1.70 95CI1.53-1.90)、膀胱抗ムスカリン薬(AOR1.6595CI1.56-1.75)、および抗てんかん薬(AOR1.3995CI1.22-1.57)。曝露が基準日の313年前(AOR1.4695CI1.411.52)および520年(AOR1.4495CI1.321.57)の曝露期間に限定された場合も結果は同様であった。80歳以前に診断された症例では関連性が強かった。 診断前の111年間の総抗コリン薬暴露に関連する集団帰属割合は10.3%であった。

 

【結論】数種類の強力な抗コリン薬にさらされると、認知症のリスクが高まる。 これらの知見は、中高年者における抗コリン薬への曝露を減らすことの重要性を強調している。

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Datzmann T, et al : Systematic review and meta-analysis of randomised controlled clinical trial evidence refutes relationship between pharmacotherapy with angiotensin-receptor blockers and an increased risk of cancer. Eur J Intern Med. Published online: May 03, 2019.

DOI: 10.1016/j.ejim.2019.04.019

https://www.ejinme.com/article/S0953-6205(19)30139-6/fulltext

 

[目的]発癌に対するアンギオテンシン受容体遮断薬(ARB)の潜在的な影響は、非常に議論されているトピックである。観察的研究ならびにげっ歯類発がん性アッセイにおける前臨床研究の両方が、癌発生におけるレニン - アンジオテンシン - アルドステロン - 系(RAAS)の主要な役割を示唆している。そのため、ARBおよび発がん性に関する入手可能な試験データを主な結果としてシステマティック・レビューおよびメタアナリシスを実施した。二次アウトカムは、腫瘍特異的死亡率および肺がん、乳がん、および前立腺がんに特に重点を置いた特定の腫瘍型の新規症例の頻度として設定された。

 

[方法]システマティックな文献調査がMEDLINEEMBASECochrane Library、およびTOXLINEで行われた。MeSHの用語、キーワード、ARBの物質名を組み合わせて1950年から2016年の間に検索した。試験を含めるためには、各試験群で少なくとも100人の参加者と1年間の最短追跡調査が必要であった。オッズ比(OR)は変量効果モデルによって計算した。

 

[結論]合計8818の潜在的に適格な出版物が同定され、そのうち7つのランダム化比較試験、4つのケースコントロール研究、および1つのコホート研究が選択基準を満たしていた。重要な結果として、ARBの使用に関する無作為化対照試験では発がん性への影響は見られなかった。 (OR 1.0295CI 0.87-1.19; p = .803)。観察研究と矛盾する結果は、不十分な報告および研究の質によって説明される可能性がある。

 

[結論]高い証拠レベルと研究デザイン(RCT)のみに焦点を当てた我々のメタアナリシスの結果は、ARBによる薬物療法と一般的な癌のリスク増加との間のいかなる関係も明らかにしなかった。


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He B, et al : Risk of Gynecomastia with Users of Proton Pump Inhibitors. Pharmacotherapy. 2019 Mar 13. [Epub ahead of print]PMID: 30865318

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30865318

 

【背景】プロトンポンプ阻害薬(PPI)は、多くの胃腸疾患に対して一般的に処方されている。 多くの症例報告が男性のPPIを女性化乳房に関連づけているが、大規模な疫学的研究は欠けている。

 

【目的】男性患者におけるPPIによる女性化乳房のリスクを定量化する。

 

【方法】米国のPharMetrics Plus健康診断データベースを使用して、2006年から2016年までの新規PPIユーザーおよび新規アモキシシリンユーザーの後ろ向きコホート研究を実施。女性化乳房の診断は、国際疾病分類、第9版(ICD-9)および第10版(ICD-10)コードによって同定された。

 

症例は90日以内に女性化乳房の2つのコードを持ち、最初のコードをイベントコードとした患者として定義された。ハザード比(HR)は、アルコール性肝硬変、甲状腺機能亢進症、精巣癌、クラインフェルター症候群、および肥満、ならびにケトコナゾール、リスペリドン、スピロノラクトン、およびアンドロゲン除去療法の使用を調整することによって計算した。2つのPPI処方による曝露を定義する感度分析も実施。

 

【結果】女性化乳房の389例が220,791人の新規PPIユーザーの間で診断され、そして996人の女性化乳房のケースが837,740人の新規アモキシシリン使用者の間で診断された。アモキシシリン使用と比較したPPI使用の粗HR1.70であった(95%信頼区間[CI]1.461-1.976)。感度分析の調整HR1.29995CI1.146-1.473)でした。調整されたHRは、50歳以上の患者では1.479595CI1.2431-1.7609)、50歳以下の患者では1.32495CI1.1133-1.5745)であった。

 

【結論】この大規模な後ろ向きコホート研究は、PPIを使用した患者が女性化乳房を発症するリスクが高いことを示唆している。臨床医は長期のPPI療法を必要とする男性患者にこの情報を伝えたいと思うかもしれない。

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