薬剤師の地域医療日誌

薬剤師が臨床や地域医療にどのように関われるか、EBMを実践しながら模索しています。このブログは個人的な勉強記録です。医学文献の2次資料データベースとして医師、看護師、薬剤師その他のスタッフや患者様に役立てれば幸いです。情報に関しては知識不足の面から不適切なものも含まれていると思われます。またあくまで個人的な意見も含まれております。掲載の情報は最新の文献等でご確認の上、運用していただければ幸いです。

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予防接種

Danier J, et al : Clinical Presentation of Influenza in Children 6 to 35 Months of Age: Findings From a Randomized Clinical Trial of Inactivated Quadrivalent Influenza Vaccine. Pediatr Infect Dis J. 2019 Aug;38(8):866-87.PMID: 31306399

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31306399

 

【背景】インフルエンザの危険因子のない635か月の子供を対象とした不活化4価インフルエンザワクチン(IIV4)の探索的分析において、インフルエンザの臨床症状とワクチンの健康への影響を評価した。

 

【方法】この第III相試験は、5つのインフルエンザシーズン(20112014年)にわたって地理的に多様な13か国で実施された。被験小児は、IIV4またはコントロールに対して11で無作為化された。インフルエンザ様エピソード(ILE)に対して積極的な監視が行われた。インフルエンザは、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)によって確認された。 ワクチン接種コホートの合計が評価された(N = 12,018)。

 

【結果】5702人の子供が1以上のILEを経験した。 356人(IIV4グループ)と693人(コントロールグループ)の子供がRT-PCRで確認されたインフルエンザに罹患していた。インフルエンザ症状はIIV4の予防接種を受けた小児で減弱した。中等度から重度の症状は、IIV4グループで報告される可能性がコントロールグループより41%低かった[粗オッズ比:0.5995%信頼区間:0.44-0.77]。さらに、小児では、39°Cを超える発熱は、IIV4による予防接種後の頻度が対照群よりも46%低かった[粗オッズ比:0.5495%信頼区間:0.39-0.75]。健康転帰の分析では、毎年、IIV41000人の子供あたり54人のインフルエンザ患者を予防し、19人の子供は1つの新しいインフルエンザ患者を予防するために予防接種を受ける必要があることを示した。

 

【結論】参加者の50%において、インフルエンザを予防することに加えて、IIV4は予防接種にもかかわらずインフルエンザのエピソードを経験した子供の病気の重症度と病気の負担を軽減した。

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Jiang HY, et al : Human papillomavirus vaccination and the risk of autoimmune disorders: A systematic review and meta-analysis. Vaccine. 2019 May 21;37(23):3031-3039. PMID: 31036452

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31036452

 

【背景】ヒトパピローマウイルス(HPV)の予防接種は、HPV感染と感染関連癌から効果的に保護することが証明されている。 ただし、HPVワクチン接種と自己免疫疾患(AD)のリスクとの関係について懸念がある。 したがって、HPVワクチン接種とADのリスクとの関係を包括的に評価するために、体系的なレビューとメタ分析を実施した。

 

【方法】関連する研究を特定するため、20186月までに公開された科学記事のEMBASEおよびPubMedデータベースで体系的な検索を実施した。固定またはランダム効果モデルを採用して、全体的な相対リスクを推定した。

 

【結果】合計で169,000件を超えるADイベントを含む20件の研究(12件のコホート研究、6件のケースコントロール研究、2件のランダム化比較試験)がメタ分析に含まれた。HPVワクチン接種は、その後のADのリスク増加と関連していなかった(オッズ比[OR] = 1.00395%信頼区間(CI):0.95-1.06)特にADの既往を持つ人の間でリスク低下(OR = 0.8295CI0.7-0.96)。

 

【結論】HPVワクチン接種とADの間に関連性の証拠は見つからなかった。 個々のADの推定数が少ないことを考えると、調査結果を検証するには、追加の大規模な観察研究が必要である。

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Simms KT, et al : Impact of scaled up human papillomavirus vaccination and cervical screening and the potential for global elimination of cervical cancer in 181 countries, 2020-99: a modelling study. Lancet Oncol. 2019 Mar;20(3):394-407.PMID: 30795950

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30795950

 

[背景]子宮頸部スクリーニングとヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチン接種は、ほとんどの高所得国で実施されている。 ただし、低所得国および中所得国(LMIC)の適用範囲は低くなる。

 

2018年、WHO事務局長は、子宮頸がんを公衆衛生問題として排除するための行動要請を発表した。WHOは、予防接種、スクリーニング、および前癌の治療、早期浸潤癌の早期発見と迅速な治療、緩和ケアに対するグローバルな行動を求めている。

 

この研究では、2020年から2069年までの50年間に回避された子宮頸がん症例の数に対する、拡大された世界規模のワクチン接種とスクリーニング範囲の潜在的な累積効果を定量化することを目指した。そして、2070年以降の結果を予測して、子宮頸がんの割合が、排除閾値の可能性があると考えられる2つの絶対レベルを下回る可能性のある最も早い年を特定しようとした。

 

[方法]この統計的傾向分析およびモデリング研究では、国際がん研究機関が発行した「5つの大陸でのがん発生率」シリーズに含まれる高品質のがん登録データを使用して、世界中の子宮頸がんの既存の傾向の統計分析を実施。次に、包括的で広範囲に検証されたシミュレーションプラットフォームであるPolicy1-Cervixを使用して、子宮頸がんの将来の発生率と負担を予測するために、子宮頸がん予防のための潜在的なスケールアップシナリオの影響の動的マルチコホートモデル分析を実施。データは、Human Development IndexHDI)カテゴリーごとに、また各国レベルでグローバルに表示される。

 

[結果]さらなる予防的介入がなければ、202069年の間に世界中で4444万の子宮頸がん症例が診断され、症例のほぼ3分の2は低HDIまたは中HDIの国で発生する。

 

2020年までに世界中80100%のカバー率に達する迅速な広範囲のHPVワクチンを使用した予防接種は、この期間に600万〜700万人の症例を回避でき、これらの症例の半分以上は2060年以降に回避されます。

 

世界中で70%のカバー率を持つすべてのLMICで、35歳と45歳で生涯に2HPVベースのスクリーニングを実施すると、予防の効果がもたらされ、今後50年間で合計1,250万〜1340万人の症例が回避される。

 

2020年以降のスクリーニングとワクチン接種を組み合わせた急速なスケールアップは、高HDIの国で、1年あたりの平均子宮頸がん発生率が204549年までに100,000人あたり6人未満に減少することを示す。

 

ワクチン接種とスクリーニングの提供が2020年から50年の間に徐々に拡大された場合、発生率はより少なく減少する。このシナリオでは、子宮頸がんの平均発生率は、HDIが非常に高い国では100,000あたり0.8ケース、HDIが高い国では100.000あたり1.3HDIが中程度の国では100.000あたり4.4、低HDI諸国では100 000あたり14にまで低下する。

 

[結論]LMICで一次および二次予防プログラムが実施されない場合、今後50年間で4,400万人以上の女性が子宮頸がんと診断される。ワクチン接種を迅速に実施できる場合、病気の負担に対する実質的な効果は、3040年後に見られる。しかし、より短期的な影響には、HPVワクチン接種の恩恵を受けない高齢コホートに子宮頸部スクリーニングを実施する必要がある。

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Hallowell BD, et al : Trends in the Laboratory Detection of Rotavirus Before and After Implementation of Routine Rotavirus Vaccination - United States, 2000-2018.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31220058

 

2006年に米国でロタウイルスワクチンが導入される前は、ロタウイルス感染が米国の子供たちの重度の胃腸炎の主な原因であった。米国におけるロタウイルスの予防接種が病気の有病率と季節性に及ぼす長期的な影響を評価するために、CDCは、ワクチン接種前(2000-2006年)およびワクチン接種後(2007-2018年)の期間に、CDC's National Respiratory and Enteric Viruses Surveillance SystemNREVSS)に参加している研究室からのロタウイルスの国立実験室試験データを分析した。

 

全国的に、ロタウイルス陽性の年間検査率の中央値は、ワクチン接種前の期間の25.6%(範囲= 25.2-29.4)から、ワクチン接種後の期間の6.1%(範囲= 2.6-11.1)に低下した。ワクチン接種前の期間と比較すると、ワクチン接種後の期間では、ロタウイルス陽性の年間ピークが中央値43.1%(範囲= 43.8-56.3)から中央値14.0%(範囲= 4.8-27.3)に低下し、またシーズン期間が中央値26週間(範囲= 2327)から中央値9週間(範囲= 018)に低下した。
The figure consists of two line graphs, the first showing the total number of rotavirus tests and positive rotavirus tests and the second showing the percent positivity, based on  2000–2018 data from the 23 continuously reporting National Respiratory and Enteric Virus Surveillance System laboratories in the United States.

 

ワクチン接種後の期間には、低年と高年のロタウイルスの活動が交互に繰り返される隔年パターンが出現していた。 ロタウイルスの予防接種プログラムの実施により、米国では病気の有病率が大幅に低下し、ロタウイルスの季節的パターンが変化した。これらの変化は、ワクチン導入後11シーズンにわたって維持されている。対象範囲と定時予防接種を改善するための継続的な取り組みは、ロタウイルス予防接種の公衆衛生への影響を最大化するのに役立つ。


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Zhang HT, et al : Restriction of Pharmacoepidemiologic Cohorts to Initiators of Medications in Unrelated Preventive Drug Classes to Reduce Confounding by Frailty in Older Adults. Am J Epidemiol. 2019 Jul 1;188(7):1371-1382. PMID: 30927359

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30927359

 

高齢者における季節性インフルエンザワクチンの有効性に関する非実験的研究は、潜在的に虚弱による交絡のために、ワクチン接種に関連する全原因死亡率の40%〜60%の減少を見出した。

 

これらの薬物の使用を開始しないであろう虚弱な高齢者を除外することにより、虚弱による交絡を減らすためのアプローチとして、本研究では予防薬物クラスにおける薬物の開始者(スタチン、緑内障薬、およびβ遮断薬)に限定した。

 

米国のメディケア受給者の無作為20%サンプルを使用して、2010年から2015年の5つのインフルエンザシーズン中に予防接種を受けた受益者と予防接種を受けていない受益者を比較する無作為化されていない一連の「試験」として組み立てた。

 

試験間でデータをプールし、標準死亡率比加重Cox比例ハザードモデルを使用して、インフルエンザ予防接種とインフルエンザシーズン前の全死因死亡率との関連性を推定し、関連性がないことを期待した。

 

予防的薬物開始者間の加重ハザード比は、無制限コホート内の加重ハザード比よりも一般的にゼロに近い。無修正アプローチによるスタチン開始剤への研究集団の制限は、1.00の加重ハザード比(95%信頼区間:0.841.19)をもたらし、そして他のいくつかのハザード比は0.95を超えた。

 

予防的薬物クラスにおいて薬物の開始者にコホートを限定することは、この状況における弱点による交絡を減らすことができるが、使用するための最も適切な基準を決定するためにさらなる作業が必要とされる。

 

インフルエンザシーズン前におけるインフルエンザワクチン接種と死亡リスクの関連

予防的薬剤の使用有無

総死亡ハザード比

95%信頼区間]

バイアスリダクション

Non-restricted

0.740.730.75

Reference

Statin initiators

0.81 0.651.01

28.8

Beta-blocker initiator

0.87 0.751.02

54.0

Anti-glaucoma drug initiator

0.90 0.571.43

66.4

 

 

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