慢性閉塞性肺疾患(COPD)を有する患者の咳症状に麦門冬湯の効果を評価したランダム化比較試験です。パイロット研究なので、あくまで仮説生成という感じで気楽に読みたいと思います。
【文献タイトル・出典】
A pilot study of the multiherb Kampo medicine bakumondoto for cough in patients with chronic obstructive pulmonary disease.
Phytomedicine.2011 Jun 15;18(8-9):625-9PMID:21177084
【論文は妥当か?】
試験デザイン:3施設ランダム化比較クロスオーバー試験
[Patient]COPDを有する65歳以上の高齢患者24人(男性14人、女性9人)。
[Exposure] 麦門冬湯の投与/[Comparison] 麦門冬湯の投与なし(クロスオーバー)
[Outcomn]日誌による咳の頻度と症状の強さ
■患者背景は同等か?▶抄録に記載なし
■盲検化されているか?▶されていない。(オープンラベル)
■intention-to-treat解析されているか?▶抄録に記載なし
■サンプルサイズは十分か?▶抄録に記載なし
■追跡期間▶16週間
■追跡率▶抄録に記載なし
【結果は何か?】
■麦門冬湯の投与で咳の重症度が改善
week 0 vs. week 8, p=0.004
■麦門冬湯の投与で咳の頻度が減少傾向
week 8 vs. week 16, p=0.129
【結果は役に立つか?】
麦門冬湯は、COPDを有する高齢患者の咳症状に効果がある可能性があると結論しています。プラセボ対照ではないことやオープンラベル試験であること、さらに症例数などパイロット研究だけに妥当性に関しては微妙ですが、咳の重要度改善、咳の頻度改善傾向が期待できる可能性が示唆されました。プラセボ対照の2重盲検比較試験での報告に期待したいです。