livedoor2009年09月03日
医療機器製造販売業の許可申請
7月14日に医療機器製造販売業の許可申請書を京都府薬務課に提出
しました。
同時にGVP、GQPの手順書を退出します。
京都府の調査を受け、不備事項が提示させます。
それにすべて応えて、書類を提出したのが、9月2日です。
2回目の調査待ちに入ります。
無事にクリアして欲しいと祈るしかない心境です。
京ネット 中村秀明
2009年07月07日
七夕に祈る
本日は七夕
祈るはただ一つ、
医療機器製造販売業第2種の業許可取得
年内医療機器輸入販売の開始
今週中の京都府への申請実施。まずはここから。
祈る事があってよかった。という気分。
京ネット中村秀明
祈るはただ一つ、
医療機器製造販売業第2種の業許可取得
年内医療機器輸入販売の開始
今週中の京都府への申請実施。まずはここから。
祈る事があってよかった。という気分。
京ネット中村秀明
2009年06月22日
松井道夫氏の意見ーー発想の転換
松井曰く；国民医療費は年間33兆円を上回る、一人あたり26万円
高齢化の加速や医療分野の技術革新で今後さらに増大する。
いまの仕組みのままでは支えられなくなる。
医療費を費用、つまりコストと考え、増大をいかに押させこむか
という考えが先にたつからである。
コストではなく、バリュウつまり伸ばすべき経済的な価値と
とらえ直し、成長産業として育てる発想の転換が必要である。
さらに曰く；
医療にかんする安全対策と産業政策をひとつの役所が担当
していては安全対策に重きをおき勝ちになる。
思い切って産業政策として医療行政を経済産業省に移せばよい。
企業経営の眼目は営業とコンプライアンスの部門が車の両輪と
してバランスよく機能すること。
コンプライアンスに傾斜しすぎると競争力がそがれ、営業重視が
行き過ぎると不祥事につながる可能性が高まる。
★現在ＫＹ様で薬事免許の製造販売業者の業の許可、品目の承認
申請にあたり、まさに実感できる。意見である。
京ネット中村秀明6月22日
2009年04月26日
驚き
2009年01月11日
薬事メモ
薬事法令ハンドブック承認許可要件省令
ＧＱＰ，ＧＶＰを読む
１：人を配置せよ。
２：手順書を作れ
３：記録に残せ
という理解。ほとんど未だイメージが涌かず。
おいおい進めましょう。明確にイメージできるように以後何回でも毎日でも読みましょう。
ＧＱＰとは医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令
ＧＶＰとは医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令
京ネット 中村秀明
ＧＱＰ，ＧＶＰを読む
１：人を配置せよ。
２：手順書を作れ
３：記録に残せ
という理解。ほとんど未だイメージが涌かず。
おいおい進めましょう。明確にイメージできるように以後何回でも毎日でも読みましょう。
ＧＱＰとは医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令
ＧＶＰとは医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令
京ネット 中村秀明
2009年01月08日
薬事メモ 2009年 KY様における自己の業務の目標
ＫＹ様にて医療機器の製造販売業の許可を得る事
始まりは薬事法の調査です。
その事務手続きの始まりは業者コードの登録です。
1月8日 京都府に業者コードの登録票をＦＡＸしました。
中村秀明
始まりは薬事法の調査です。
その事務手続きの始まりは業者コードの登録です。
1月8日 京都府に業者コードの登録票をＦＡＸしました。
中村秀明
2008年11月26日
松下幸之助語録
学ぶ心さえあれば、万物すべてこれわが師である。
語らぬ石、流れる雲、つまりはこの広い宇宙、
この人間の長い歴史、
どんなに小さいことにでも
どんなに古いことにでも、
宇宙の摂理、自然の理法がひそかに
脈づいているのである。
そしてまた、人間の尊い知恵と体験が
にじんでいるのである。これらのすべてに学びたい。
松下幸之助
京ネット 中村秀明
語らぬ石、流れる雲、つまりはこの広い宇宙、
この人間の長い歴史、
どんなに小さいことにでも
どんなに古いことにでも、
宇宙の摂理、自然の理法がひそかに
脈づいているのである。
そしてまた、人間の尊い知恵と体験が
にじんでいるのである。これらのすべてに学びたい。
松下幸之助
京ネット 中村秀明
2008年11月09日
医療機器販売免許の取得
１１月７日、京中貿易�蠅楼緡典ヾ鑒稜簗筏�を取得しました。
京都府知事の免許です。
高度管理医療機器等販売業・賃貸業許可証
許可番号第９０８８３号です。
医療機器販売の看板ができましたので、
同社では販売事業の展開を計って行きます。
次の目標は医療機器製造販売業者です。
中村秀明
京都府知事の免許です。
高度管理医療機器等販売業・賃貸業許可証
許可番号第９０８８３号です。
医療機器販売の看板ができましたので、
同社では販売事業の展開を計って行きます。
次の目標は医療機器製造販売業者です。
中村秀明
2008年10月31日
京ネットＩＴセミナNo.361(2008-10-29)
☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆☆
京ネットＩＴセミナNo.361(2008-10-29)
http://kyonet.com webmaster@kyonet.com
さようなら号です。これまでありがとうございました。
☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆☆
お早うございます。京ネット中村秀明です。
当メルマガは読者の皆さまのおかげでなんと7年もの間
継続することができました。
それも途中休刊も無しに継続できました。
厳密には１１月22日で7年なのです。
これまで振り返る事もなく、常に前へ前へと参りました。
始まりはＳＫＹセンターの故熊谷さんの御世話でインターネット
セミナを毎月1回実施してきまして、それを元に当メルマガを
立ち上げました。
京都市の京都ウイングスさらには長岡京市での毎月の楽しい
セミナーの様子が思い出されます。
皆さまのインターネット利用にたいしてＩＴセミナーを
送付してお役に立ちたいという意図から出発し、その役目は
済んだなと実感する今日この頃なのです。
7年もの間で一番印象に残ってる事は2004年から2005年の
ブログのブレークです。
ブログの出現で誰でも、ホームページが出せる時代になり
ました。
インターネット接続が電話線を利用している時代から
ブロードバンドのＡＤＳＬへ行こうする時期には
ブロードバンドになっても利用するコンテンツがないと
ブロードバンドの意味が無いという議論がＩＴ専門家の
一部にありました。
筆者はそんなはずはない利用者が発信を始めたらブロード
バンドがどんなに大きなバンドにひろがっても歓迎される
はずだと思ってました。
ブログの出現でその考えが立証されました。そのブログで
は動画が当たり前に利用されています。
利用するインターネットのインフラは大きなパイプほど
良いですね。
このようにインターネットは専門家の予想を超えて成長
しています。
お一人、お一人がお好きな事に利用できるもの、あって
当たり前のものに成長しています。
そろそろインターネットの利用にこんな事があるよ。
あんな事ができるよというい紹介は不要ですね。
当メルマガを配信するについて最も楽しんで、最も
恩恵をうけたのも私自身でした。
中村は今後もインターネットは生活の道具として毎日利用
いたします。毎日の生活の中にある太極拳と同様に
生きてる限り利用するつもりです。
まずは
京ネットＩＴセミナNo.361(2008-10-29)
は終了いたします。
長い間のお付き合いまことにありがとうございます。
今後ともどうぞよろしくお願いいたします。
nakamura@kyonet.com
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京都の伝統行事（さようなら号）
★祇園をどり 11月1日(土)〜11月10日(月)祇園会館
京都モール観光情報↓↓↓↓↓
http://www.kyotomall.com/kanko/november.html
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★祇園をどり
11月1日(土)〜11月10日(月)
★祇園会館
京都市東山区 祇園東歌舞会 TEL:075-561-0224
★ 開演 13:30〜、16:00
（公演時間約1時間）
祇園東の芸妓、舞妓が伝統の名にふさわしい高度で磨き抜
かれた技芸を披露
★お茶券付観覧券 4,000円
観覧券 3,500円
茶券 500円
★市バス「祇園」
京阪本線「四条」
阪急京都線「河原町」歩15分
******************
★日替わり、京の風景（ＪＲ東海、そうだ京都いこう）より
↓↓↓↓
http://kyoto.jr-central.co.jp/kyoto.nsf/doc/p_letter
では皆さま お元気でごきげんよう、さようなら。
ありがとうございました。
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ブログ京ネット日記
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