化粧品広告表示・健康食品広告表示ナビ

化粧品広告および健康食品広告は薬機法(薬事法)や健康増進法や景品表示法(景表法)の規制が複雑で、かつ、規制情報の公開が十分でなく、プレーヤーとしてはとてもやりにくい状況にあります。
そんな中で化粧品広告および健康食品広告を適法かつ効果的に進めていくにはどうすればよいのかを薬機法(薬事法)・健康増進法・景品表示法(景表法)とマーティングの融合のスペシャリスト林田 学がナビゲートいたします。

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社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA
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私もウォールストリート・ジャーナル社から表彰
されました(>授賞式)。
26年も受賞し、日経CNBCで放映されました
(>ダイジェスト)。

私がほぼすべてのコンテンツを作成している薬
事法ドットコムHPの被リンク数は5700。
私が書いているメルマガの登録数は35000と、
みなさま方への情報提供はそこそこ行けてると
思っていますが、みなさま方への情報提供チャ
ネルをさらに拡大すべくYouTube Channelを
始めました。

題して、「林田学の薬事戦略」。

第1弾は「【大ヒット後に自主回収へ】
茶のしずく石鹸に学ぶ、売上を止めない薬事
戦略の4要素」。

この本編は誰でも見れますが(YouTubeには
珍しく30分程度の長さ)、より秘匿性の高い
情報については登録制の「特典動画」でお届け
しています。

こちらは10分程度。
第1弾は「リライブシャツ回収の不思議」。

早速テレビ局の方から登録のご希望を頂きまし
たが、メディアの方や利害対立が予想される方
からのご登録は謝絶しております(悪しからず
ご了承下さい)。

今後の提供予定はこんな感じです(>リスト)。

ここでしか得られない情報を月に3本程度お
届けしますので、是非ご登録下さい。
>>https://www.youtube.com/watch?v=73gmf2YkCqw&t=38s

また、「このテーマで話してほしい」というリ
クエストがありましたら、info@yakujihou.com
問合せ窓口までご連絡下さい。

■いかがでしたか?
薬事の虎は明日から16日までお休み。
17日に再開します。
Have a good holiday!

■ユーチューブチャンネル始めました。
題して
「林田学の薬事戦略」
第1弾は
【大ヒット後に自主回収へ】茶のしずく石鹸に
学ぶ、売上を止めない薬事戦略の4要素
>>https://www.youtube.com/watch?v=73gmf2YkCqw&t=38s
ぜひチャンネル登録してください。
特典動画ではリライブシャツ自主回収の謎につ
いてお話ししています。

■8月17日配信の「薬虎プレミアム」では次
のテーマを動画とテキストでお話しします。
#お茶石鹸に見る薬事法の壁
ご関心ある方は、下記よりご登録ください。
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なお、個人の方は、薬機法管理者講座など
YDC講座の受講者を除き、過去不正利用され
た苦い経験があるため登録をお断りしていま
す。
また、企業の方でも、二次利用が想定される
方・利害対立が想定される方も同様です。
悪しからず、ご了承ください。
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クライアントに聞いた! 薬事チェック&
コンサル利用から成果までのリアルな体験談
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薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の
クライアントへのインタビューを通じてまとめ
ました。
>>> https://www.yakujihou.com/supportcase/

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薬機法のスピードマスターができる、
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解決できる経営課題がたくさんあります
〇社内での薬事チェック体制強化に
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★毎週金曜日に、ワンポイントのためになる
 動画をお送りする「ナレッジフライデー」。

★今日のテーマは、「INCI登録成分なのに
 化粧品に使えない!?(2)」です。

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 講座は6つ

 (1) 健食を中心として薬機法全体、景表法、
   化粧品、健康美容機器、機能性表示
   についても学べる。
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 (2) 化粧品に特化したコスメ薬機法管理者
   講座(>>HP
   ※(1)における化粧品の記述は1章だけ
    なのに対し、(2)は全5章。
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    付きます。

 (3) 機能性表示に特化した機能性表示マ
   スター講座(>>HP

 (4) 景表法に特化した景表法検定講座
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 (5) 今、話題の再生医療や上清液が学べ
   る再生医療ビジネス認定講座
   (>>HP

 (6) 今が攻め時のペットビジネスの規制を
   網羅したペットビジネスリーガル講座
   (>>HP

今日は、「INCI登録成分なのに化粧品に使え
ない!?(2)」というテーマでお話しします。

Q.INCI登録している成分について教えて下
さい。

(あ)INCI登録している成分なのに日本で化
粧品に使えない成分があるのですか?

(い)医薬品にも化粧品にも使われている成分
もあるのですか?

A.2.(い)について
(1)INCI登録成分を日本の国内ルールでど
う扱うかは日本の自由であり、前回のハイドロ
キノンのように医薬品にしか使えない成分もあ
れば、医薬品にも化粧品にも使える成分もあり
ます。

(2)後者の例として、パンテノール(INCI名:
Panthenol)。
医療用医薬品にも使われているし(>注射液)、
化粧品にも使われています(>パンテーン)。

詳しくはこちらをご覧ください。
>>>https://youtu.be/JBUAkJopgrI

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題して
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昨日は、悠香さんによるお茶石鹸の自主回収に
ついてお話ししましたが、今日はサプリメント
の自主回収に関するQ&Aです。

Q.現在、食品衛生法などにサプリメントの定義
を設け(>定義案)、それに該当するものにつ
いては健康被害の報告を義務付けるようです。

(あ)厚労省は何を狙っているのですか?

(い)サプリメントには化粧品のような製造販売
の制度はありませんが、誰が回収責任を負うこ
とになりますか?

A.1.(あ)について
サプリメントに関する健康被害の情報を掌握
し、その後の指導についてイニシアチブを持つ
ことを考えていると思います。

2.(い)について
(1)販売者です。

(2)もっとも、厚労省は回収命令の発令をち
らつかせながら自主回収を選択させることにな
るでしょう。

■いかがでしたか?
サプリメントの健康被害の報告について質問あ
る方はinfo@yakujihou.com 問合せ窓口まで
お問合せ下さい。

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化粧品の販売は誰でもできます。
明日からでもできます。健食と同じことです。

ただ、健食と違うのは製造販売元の制度がある
ことです。

この制度は平成17年の薬事法改正でできた制
度で、当時私は薬事法改正委員会の委員をして
いました。
なぜ私が委員に任命されたかというと、PL法
に詳しいという理由でした。

このことからもわかるように、製造販売元の制
度は商品に関して最終責任を負わせることを目
的としています。
商品に欠陥があればPL責任(損害賠償責任)
を負い、回収責任を負います。

ベンチャーで化粧品販売を行いたい企業は発売
元からスタートします。
福岡県大野城市で生まれた悠香さんもそうでし
た。

お茶石鹸の発売元としてデビューし、折込チラ
シで「シミ予防」をうたい、大ヒット。

年商30億に至った頃、行政から薬事法違反で
はないかと指摘を受けましたが、化粧品の効能
表37に「日焼けによるシミソバカスを防ぐ」
があることで反論。

結局行政指導を受けることはありませんでした
が、そのあたりから、マーケティング戦略を転換。

テレビCMに真矢みきさんを起用し「あきらめ
ないで」とアピール。
折込チラシで「泡洗顔でシミ対策」を訴求
(「泡洗顔」は行為 →行為に薬事法は適用さ
れない →薬事法は手が届かないから薬事法
違反にならないという私のリーガルマーケティ
ング理論が支え)。

これが大ヒットし(月に新聞折込チラシを4千
万部撒いたこともありました)、年商300億に
至りました。

その過程で、資金もできたことから悠香さんは
「研究室」を作り、理系スタッフを雇い、お茶
石鹸の発売元から製造販売元に昇格すること
を立案(製造販売元になるには「総括製造販
売責任者」になりうるスタッフの雇用が必要だ
が、これだけの事業規模があればそれもわけな
いこと)。

しかし、私は反対でした。
なぜなら、悠香さんはマーケティングに圧倒的
な優位性のある会社。
「餅は餅屋」の考えに基づくものでしたが、悠
香さんは持論を貫き製造販売元に昇格。

ところが、その後、お茶石鹸に小麦アレルギー
被害が発生し、製造販売元である悠香さんは
PL責任を負い、商品回収も行う羽目に陥り、
結局、2022年にアリナミン製薬が悠香さんを
買収しました。

■いかがでしたか?
化粧品販売会社は発売元にとどまるか製造販
売元に昇格するかよく考える必要がありそう
です。
お悩みの方はinfo@yakujihou.com 問合せ
窓口までお問合せ下さい。

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今日はQ&Aです。

Q.消費者にはすっかりおなじみの明治さんの
R-1。
K685に続きL74でも免疫表示で受理されてい
ます(表示見本>K685L74)。

キリンさんが開拓した樹状細胞の免疫の司令塔
ロジックで、キリンさんの後塵を拝していると
思うのですが、なぜあえて機能性表示にしたの
でしょうか?

A.1.SRで中心となっている論文(薬理と治
療2023年9月号)の試験は2021年10月か
ら始まっており(>論文)、キリンさんが受理
された2020年8月直後から検討を始めたので
はないかと思います(受理まで随分時間がかか
っていますが、YDCならもっと短縮できたと
思います)。

2.免疫の司令塔となる樹状細胞として、キリ
ンさんが使ったpDC の他にcDCも挙げてお
り、そこで差別化ができているとお考えになっ
たのかもしれません。

3.但し、他にもあえて機能性表示にする理由
があった可能性もあります。
この点についてご興味のある方は
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せ下さい。

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