2005年07月20日

藤本製薬、多発性骨髄腫の治療薬としてサリドマイド治験開始へ

藤本製薬(大阪府松原市)は20日、厚生労働省内で記者会見し、
赤ちゃんに深刻な薬害を引き起こしたサリドマイドを、
血液のがんの一種である多発性骨髄腫の治療薬として、
8月にも14都道府県の計22病院で治験を開始することを明らかにした。
サリドマイドは1962年に販売中止になったが、最近、多発性骨髄腫に対する治療効果が認められ、
医師が個人輸入して患者に投与するケースが増加。
骨髄腫の患者団体は国内での承認・販売を、薬害の被害者団体は規制を求めている。
藤本製薬によると、22病院からは治験の内諾を得ており、各病院の審査を経て、正式に契約する。
目標症例数は35で、ほかの治療法では効果がなく、サリドマイドの使用経験のない患者に約4カ月間投与し、
有効性や安全性をみる。サリドマイドの個人輸入量は2003年度で約53万錠に達し、
厚労省は昨年12月、未承認薬として異例の適正使用ガイドラインを公表。
今年1月には、多発性骨髄腫の治療薬として開発を後押しする「希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)」に認められ、
国内の承認・販売を目指す藤本製薬が治験の準備を進めてきた。

http://www.tokyo-np.co.jp/00/detail/20050720/fls_____detail__039.shtml

骨髄腫でなくなった人を最近聞いた。早くいい薬ができるといい。ほんとに薬害がなければ朗報だ。効くところにちゃんと使えばいいんだろうけど。

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thaaksui6 at 20:39│