治験って何？ 5

多くの人の命を守るために必要な薬。
その薬の開発に必要なのが治験。
治験をコーディネートするのがCRCです。


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「メディカルポート」は『CRC 求人』を支援します。

治験って何？ 4

医薬品の開発には欠かせない治験。
それを医薬品を作る使う、薬品会社と医師とその臨床実験を受ける人たち
のコーディネートをの準備や説明、データ整理などを行うのがCRCです。

・・　CRC　求人　・・

CRC（治験コーディネーター）の業務内容

CRC（治験コーディネーター）の業務内容は多岐にわたりますが、
主なものとしては

『同意取得業務』
被験者への治験薬・実施計画の概要説明、同意取得説明の補助

『被験者の登録業務』
実施計画に基づいた来院日・検査スケジュールの管理

『医師への情報・データ、資料の提供』
検査、観察項目、治験依頼者からのデータ、資料の提供

『検査データ収集及び整理』
データの整合性や異常値発見の場合医師への報告などのチャック

『被験者のケア』
被験者の生活指導・教育、被験者の相談など

『症例報告書の作成』
医学的判断を伴わない原資料に基づく部分の支援

『有害事象への対応』
重篤な副作用情報の報告資料の作成及び治験責任医師への報告

『原資料閲覧への対応』
閲覧者への対応・原資料の提示及びモニタリング、監査への対応

『資料等の保管補助』
GCP（医薬品の臨床試験に関する基準）で定められた保存すべき
書類の保存チェック

＊その他に被験者の治験参加に伴う負担軽減費や特定療養費関係
への支援なども必要になります。

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